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行業新聞

體外診斷試劑產業并購頻發,引爆分子診斷并購潮

      近年來,隨著中國醫療不斷的改革,人們對自身健康愈加關注,再加上國家政策的大力扶持,這些因素都驅動了體外診斷試劑市場的需求。體外診斷試劑與人類健康息息相關,未來將成為并購高發的產業地帶。

行業現狀以及發展趨勢
中國的體外診斷試劑行業已經具備了一定的市場規模和基礎,正從產業導入期步入成長期,該市場的發展前景良好。2007年到2014年,中國體外診斷市場規模增速顯著高于全球的平均水平,目前,進口試劑以及診斷儀器的壟斷優勢正在被民族產品打破和制約,中國體外診斷試劑產業發展總體表現出的特點是市場大,市場潛力更大。

從全球體外診斷試劑市場劃分來看,最大的體外診斷試劑市場為北美地區,占了44%,而西歐市場占據了30%,亞洲的日本和中國分別占有11%和2%。中國的體外診斷試劑行業規模相對較小,中國的人口占世界人口的1/5以上,但是體外診斷試劑的份額卻只占了全世界的4%,中國體外診斷產品的人均年使用量為1.5美元,而發達國家人均使用量為25到30美元。

目前體外診斷試劑行業整體正處于周期景氣的高點,未來中國體外診斷市場仍將保持15%到20%的增長,醫藥企業正面臨著良好的發展機會,醫藥企業可以通過投資并購相關企業進一步的擴大體外診斷試劑的市場份額。

全球體外診斷市場競爭格局與細分市場
體外診斷試劑包含血液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT等幾大方面。全球體外診斷試劑市場按照診斷方式細分,免疫診斷,臨床生化診斷以及分子診斷占據前三,發達國家的臨床生化診斷和免疫診斷市場已經接近成熟,而POCT和分子診斷是診斷市場的主要增長點。中國的免疫診斷試劑,臨床生化診斷試劑是最主要的兩大體外診斷試劑市場。

體外診斷試劑產業并購頻繁
目前體外診斷試劑市場看好,醫藥公司紛紛進行并購,涉足體外診斷試劑領域。而在體外診斷試劑領域占有一席位的醫藥公司也頻頻出手并購以擴展診斷試劑的產品線,增加公司在體外診斷試劑的市場份額。例如,羅氏制藥斥資4.5億美元收購IQuum公司,使羅氏快速進入分子診斷的即時診斷的細分市場。羅氏將利用服務于POC細分市場的尖端技術和產品進一步增強自身的分子診斷部門。此外還有Illumina收購Myraqa,向臨床市場進軍。北京利德曼生化股份有限公司收購德賽診斷系統以及德賽診斷產品的部分股權,積極擴張其在生化診斷試劑的市場份額。

分子診斷將成并購熱點
免疫診斷和生化診斷市場已經接近飽和狀態,而分子診斷將成為體外診斷試劑市場的熱點。盡管目前分子診斷只是占5%,但是分子診斷將迎來高成長期。分子診斷不僅在傳統的傳染病、遺傳病的篩查與診斷、移植配型檢測方面發揮重要作用,還被大量用于腫瘤個體化診療、昂貴藥物治療監測、藥物代謝基因組學研究等領域。

 分子診斷是體外檢測的一種,檢測標的處于遺傳物質水平,應用分子生物學方法,檢測患者體內遺傳物質結構或表達水平的變化,繼而作出診斷的技術。與體外診斷的其他分支,生化診斷、免疫診斷相比,更具特異性和精密性。隨著醫療模式的轉變和個體化用藥的不斷發展,醫學檢驗界迫切需要快速、精確、特異性強的檢測手段,分子診斷則發揮出獨特的優勢,使個性化診斷和靶向治療成為可能。隨著基因檢測的技術進步,全球分子診斷市場快速增長,2015年全球分子診斷產品銷售額預計超過80億美元。近年來全球分子診斷市場發展速度達到10%,而中國分子診斷市場每年增速超過20%,為全球的兩倍,分子診斷行業將長期處于高景氣狀態,未來或成為體外診斷試劑市場的并購熱點。



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