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企業新聞

我司通過質量體系考核

       2013年8月14---15日,上海市藥品監督管理局依據《體外診斷試劑管理辦法(試行)》、《體外診斷試劑生產實施細則》,按照《體外診斷試劑生產企業質量管理體系考核評定標準》對我公司質量管理體系的建立情況、基本運行情況等進行了全面考核,我司順利通過考核。對申請注冊產品研制情況的現場也進行了核查?,F場考核結束后,考核組受藥監部門委托,按照《體外診斷試劑質量管理體系考核實施規定》對首次注冊產品進行了抽樣。

       對于這次體系考核準備工作領導非常重視,公司上下團結一致,體考前職能部門按照《實施細則》的要求組織了自查。所有部門通力協作,在部門經理的帶領下,在全體員工的共同努力下,使得此次考核順利通過。這次考核不是我們工作的結束,而是開始。我們要把握此次檢查的契機,實現公司體系的持續改進。針對這次檢查中發現的問題,要責任到人,采取一切必要的糾正和預防措施限期整改,嚴格按照《體外診斷試劑質量管理體系考核實施規定》的要求,將質量管理體系工作落實到實處,貫穿于公司工作的全過程。

      此次審核的通過,標志著我公司的質量管理水平又上了一個新臺階,這對提高和保證產品的質量水平,增強產品的競爭力,提高產品的市場占有率,增加企業的知名度,通過有效的風險管理,提高員工的責任感、積極性和奉獻精神都將有積極而深遠的意義。



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